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Regulatory Affairs Technician

Desde Inforges Desarrollo de Personas y Formación, buscamos un perfil que se quiera desarrollar como Regulatory Affairs para importante empresa-cliente referente en el sector Pharma.

MISIÓN: Elaboración de la documentación pre autorización y preparación de expedientes de registro de medicamentos de acuerdo a la normativa vigente para registro nacional y europeo gestionando toda la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa.

FUNCIONES:

  • Elaboración de la documentación ténica de productos y recogida de información interna y externa.
  • Generar, mantener y actualizar la documentación de carácter regulatoria con las autoridades pertinentes.
  • Dar respuesta a consultas en materia de reglamentación o requerimientos/ requisitos de documentación con clientes.
  • Gestión del conocimiento y actualización de este en materia de normativa y aplicación de registros de todas las categorias aplicables.
  • Redacción técnica de documentos DMF/ASMF/TP en el sistema dedicaod a gestión de estos.
  • Dar apoyo a los requisitos reglamentarios sobre importación y exportación de APIs.
  • Realizar propuestas de mejora y nuevos métodos para la actualización de la información regulatoria.


Requisitos:

  • Experiencia requerida de 3 años en un puestos de Regulatory en sector farmacéutico con venta en otro países.
  • Nivel de Inglés requerido mínimo B2.
  • Conocimiento en normativa GMP..
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